LAMIPURE (ламивудин 150мг)

Description

Фармакодинамика:

Ламивудин — синтетический аналог нуклеозида, обладающего активностью против ВИЧ-1 и вируса гепатита В (ВГВ). Ламивудин представляет собой (-)энантиомер дидезокси аналога цитидина. Основной механизм действия ламивудина – угнетение обратной транскриптазы ВИЧ. Трифосфат ламивудина является селективным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro , он также активен в отношении изодоустойчивых штаммов ВИЧ. Ламивудин в сочетании с другими антиретровирусными препаратами уменьшает количество ВИЧ-1 и увеличивает количество CD4-клеток, а также значительно снижает риск прогрессирования заболевания и летальности от него.

Фармакокинетика:

Биодоступность ламивудина составляет 80-85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 1 ч и при применении в средней терапевтической дозе (4 мг/кг/сут в 2 приема с интервалом 12 ч) составляет 1-1,9 мкг/мл. Максимальная концентрация снижается при одновременном приеме препарата с пищей, но биодоступность его не зависит от еды. Вероятность взаимодействия ламивудина с другими препаратами низка из-за ограниченного метаболизма, незначительного связывания с белками крови и почти полного выведения ламивудина почками в неизмененном состоянии.

Способ применения и дозировка:

Рекомендуемая доза препарата Lampiure для взрослых и детей с массой тела более 30 кг составляет — 1 таблетка (150 мг) 2 раза в день, вне зависимости от приема пищи.

Показания к применению:

Применяется у взрослых и детей с массой тела не менее 30 кг для лечения ВИЧ-инфекции.

Противопоказания:

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ламивудину или другим компонентам препарата в анамнезе.

Применяется с осторожностью:

• почечная недостаточность, клиренс креатинина 30-<50 мл/мин,
• панкреатит (в том числе в анамнезе),
• периферическая нейропатия (в том числе в анамнезе).

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, принимающим ламивудин, не рекомендуется кормить ребенка грудью.

Применение у пациентов с нарушениями функций почек:

У пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивается концентрация ламивудина в плазме крови вследствие снижения клиренса. Поэтому дозы следует корректировать. У больных с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности концентрация ламивудина повышается из-за сниженного клиренса, поэтому дозы для пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин следует уменьшить. Для детей с почечной недостаточностью доза уменьшается в том же процентном соотношении.

Применение у пациентов с нарушением функции печени:

Следует соблюдать осторожность при введении ламивудина любым пациентам, ко-инфицированным гепатитом В. Ламивудин является ингибитором репликации вируса гепатита В. Пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые лечатся комбинированной антиретровирусной терапией, имеют повышенный риск развития рака печени. При совместном применении с другими противовирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей инструкции по медицинскому применению этих препаратов. Прекращение действия ламивудина или вирусологическая недостаточность после развития резистентности к ламивудину может вызвать ухудшение функций печени и вспышку гепатита. Больные с уже существующими печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под контролем. В случае появления признаков ухудшения болезни печени для таких пациентов следует учесть возможность перерыва или прекращения лечения.

Побочное действие:

• перераспределение/накопление жира в организме, слабость.
• гипергликемия.
• снижение количества эритроцитов и лимфоцитов (в т.ч. чистая эритроцитарная аплазия и тяжелые анемии, прогрессирующие при проведении терапии).
• лактатацидоз, стеатоз печени, постлечебные обострения гепатита В
• анафилаксия, крапивница.
• мышечная слабость, повышение активности КФК, рабдомиолиз.
• алопеция, зуд.

Особые указания:

Специальных данных по пациентам старше 65 лет нет, однако рекомендуется уделять особое внимание этой группе больных в связи с возрастными изменениями, например, снижением функции почек и изменением гематологических показателей.

Действующее вещество ламивудин зарегистрировано и распространяется в РФ под торговым названием «Ламивудин-ЗТС»